Exploitant : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : L04AB04 – Adalimumab
Code CIS : 69567729

Médicament autorisé depuis le 28 septembre 2018

Polyarthrite rhumatoïdeImraldi en association au méthotrexate est indiqué pour :- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte lorsquela réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate.
- le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes nonprécédemment traités par le méthotrexate.
Imraldi peut être donné en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuitedu traitement avec le méthotrexate est inadaptée.
Il a été montré que l’adalimumab ralentit la progression des dommages structuraux articulairesmesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu’il est administré enassociation au méthotrexate.
2Arthrite juvénile idiopathiqueArthrite juvénile idiopathique polyarticulaireImraldi en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l’arthrite juvénile idiopathiquepolyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ouplusieurs traitements de fond. Imraldi peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance auméthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
3Maladie de CrohnImraldi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez lespatients adultes qui n’ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïdeet/ou un immunosuppresseur ; ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Maladie de Crohn chez l’enfant et l’adolescentImraldi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les enfantset les adolescents à partir de 6 ans, qui n’ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant untraitement nutritionnel de première intention et un corticoïde et/ou un immunomodulateur, ou chezlesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
Rectocolite hémorragiqueImraldi est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez lespatients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant lescorticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement estcontre-indiqué ou mal toléré.
Rectocolite hémorragique chez l’enfant et l’adolescentImraldi est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez lesenfants et les adolescents à partir de 6 ans ayant eu une réponse inadéquate au traitementconventionnel, comprenant les corticoïdes et/ou la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l’azathioprine (AZA),ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
UvéiteImraldi est indiqué dans le traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de lapanuvéite chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez lespatients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
Uvéite chez l’enfant et l’adolescentImraldi est indiqué dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse chez les enfantset les adolescents à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitementconventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.

• Adalimumab : 40 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s) Tout savoir 
• 2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec tampons alcoolisés Tout savoir