Médicament : VOTUBIA 3 mg (comprimé dispersible)
Mode de conditionnement : 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
Exploitant : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Classification ATC : L01XE10 – Évérolimus
Code CIP : 3400927643682
Code CIS : 64945242

Prix de vente public : 918.48 €
Taux de remboursement : 100 %
Honoraires de dispensation : 1.02 €

Conditionnement commercialisé depuis le 18 janvier 2016

Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) Votubia est indiqué chez les adultes ayant un angiomyolipome rénal associé à une STB qui présentent un risque de complications (sur la base de facteurs de risque tels que la taille de la tumeur ou la présence d'un anévrisme ou la présence de tumeurs multiples ou bilatérales) mais qui ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale immédiate.
L'efficacité a été démontrée sur l'analyse de la variation de la somme des volumes des angiomyolipomes.
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une STB Votubia est indiqué chez les patients adultes et pédiatriques ayant un SEGA associé à une STB, qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA.
L’efficacité a été démontrée sur l’analyse de la variation du volume du SEGA. D’autres bénéfices cliniques, tels que l’amélioration des symptômes liés à la maladie, n’ont pas été démontrés.

• Évérolimus : 3 mg