VOTUBIA 10 mg (comprimé)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Forme pharmaceutique : comprimé
Classification ATC : L01XE10 – Évérolimus
Code CIS : 66520037
Médicament autorisé depuis le 2 septembre 2011
Indications thérapeutiques
Angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) Votubia est indiqué chez les adultes ayant un angiomyolipome rénal associé à une STB qui présentent un risque de complications (sur la base de facteurs de risque tels que la taille de la tumeur ou la présence d'un anévrisme ou la présence de tumeurs multiples ou bilatérales) mais qui ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale immédiate.
L'efficacité a été démontrée sur l'analyse de la variation de la somme des volumes des angiomyolipomes.
Astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une STB Votubia est indiqué chez les patients adultes et pédiatriques ayant un SEGA associé à une STB, qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA.
L’efficacité a été démontrée sur l’analyse de la variation du volume du SEGA. D’autres bénéfices cliniques, tels que l’amélioration des symptômes liés à la maladie, n’ont pas été démontrés.
Composition
- Évérolimus : 10 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) (prix : 2137,3€) Tout savoir
Statistiques générales
Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020
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