Exploitant : TEVA SANTE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : A10BH01 – Sitagliptine
Code CIS : 67947540

Médicament autorisé depuis le 2 février 2018

Générique dans la famille Sitagliptine (phosphate de) monohydrate équivalant à sitagliptine 50 mg - sitagliptine (malate de) équivalant à sitagliptine 50 mg - januvia 50 mg, comprimé pelliculé

Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Sitagliptine Teva est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
en monothérapie
- chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
en bithérapie orale, en association à
- la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
- un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARγ) (thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie orale, en association à
- un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- un agoniste des récepteurs PPARγ et à la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPARγ est approprié et qu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Sitagliptine Teva est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

• Malate de sitagliptine : 66,46 mg
• Sitagliptine : 50 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) (prix : 9,32€) Tout savoir