Médicament : PROSTATEP 500 MBq/mL (solution injectable)
Mode de conditionnement : 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 mL
Exploitant : CURIUM PET FRANCE

Classification ATC : V09IX07 – 18F-Fluorométhylcholine
Code CIP : 3400955027386
Code CIS : 63885956

Prix de vente public : inconnu
Taux de remboursement : inconnu
Honoraires de dispensation : inconnu

Conditionnement commercialisé depuis le 22 mars 2017

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué chez l’adulte pour une utilisation en tomographie par émission de positons (TEP).
Il est utilisé parmi les modalités d’imagerie diagnostique en oncologie, car il permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’incorporation de la choline est recherchée.
Les indications suivantes pour la TEP au chlorure de fluorocholine (18F) ont été suffisamment documentées :
- Cancer de la prostate
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate.
- Recherche de récidive loco-régionale ou métastasique en cas de ré-ascension de la concentration sérique en PSA.
- Carcinome hépatocellulaire
- Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
- En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est envisagé.

• Chlorure de fluorocholine [18f] : 500 MBq à la date et à l'heure de calibration