Exploitant : CURIUM PET FRANCE

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX07 – 18F-Fluorométhylcholine
Code CIS : 63885956

Médicament autorisé depuis le 1 décembre 2016

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Il est indiqué chez l’adulte pour une utilisation en tomographie par émission de positons (TEP).
Il est utilisé parmi les modalités d’imagerie diagnostique en oncologie, car il permet une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’incorporation de la choline est recherchée.
Les indications suivantes pour la TEP au chlorure de fluorocholine (18F) ont été suffisamment documentées :
- Cancer de la prostate
- Stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate.
- Recherche de récidive loco-régionale ou métastasique en cas de ré-ascension de la concentration sérique en PSA.
- Carcinome hépatocellulaire
- Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré.
- En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est envisagé.

• Chlorure de fluorocholine [18f] : 500 MBq à la date et à l'heure de calibration

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 10 mL Tout savoir