Exploitant : GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)

Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour solution injectable pour perfusion
Classification ATC : B02AB02 – Alfa1-antitrypsine
Code CIS : 69637889

Médicament autorisé depuis le 19 octobre 2023

PROLASTIN est indiqué comme traitement adjuvant à long terme des patients souffrant d’un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ).
Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine.

• Alpha-1 antitrypsine humaine : 5000 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon en verre de 5000 mg + 1 flacon en verre de 200 mL avec dispositif de transfert Tout savoir