ONTRUZANT 150 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01XC03 – Trastuzumab
Code CIS : 62787822
Médicament autorisé depuis le 15 novembre 2017
Indications thérapeutiques
Cancer du sein Cancer du sein métastatique Ontruzant est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein métastatique HER2 positif : - en monothérapie chez les patients déjà prétraités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas ; 2 - en association avec le paclitaxel chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; - en association avec le docétaxel chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique ; - en association avec un inhibiteur de l’aromatase chez les patientes ménopausées présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux, non traitées précédemment par le trastuzumab.
Cancer du sein précoce Ontruzant est indiqué dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein précoce HER2 positif : - après chirurgie, chimiothérapie.
Composition
- Trastuzumab : 150 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 1 flacon en verre de 150 mg de poudre Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 7 octobre 2020