Exploitant : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Forme pharmaceutique : suspension buvable
Classification ATC : J02AC04 – Posaconazole
Code CIS : 62076503

Médicament autorisé depuis le 25 octobre 2005

Princeps dans la famille Posaconazole 40 mg/ml - noxafil 40 mg/ml, suspension buvable

Noxafil suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chezl’adulte :- Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ouchez les patients intolérants à ces médicaments ;- Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants àl’amphotéricine B ;- Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez lespatients intolérants à l’itraconazole ;- Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou aufluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ;- Candidose oropharyngée : en traitement de première intention chez les patients avec unepathologie sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse faible à untraitement local est attendue.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration aprèsun minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Noxafil suspension buvable est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasiveschez les patients suivants :- Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie myéloïdeaiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénieprolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ;- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitementimmunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l’hôte et qui sont à hautrisque de développer des infections fongiques invasives.
2Veuillez-vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de Noxafil solution à diluer pourperfusion et Noxafil comprimés gastro-résistants pour l’utilisation en traitement de première intentionde l’aspergillose invasive.

• Posaconazole : 40 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 105 ml avec fermeture de sécurité enfant avec cuillère-mesure polystyrène Tout savoir