Médicament : KALYDECO 75 mg (granulés)
Mode de conditionnement : 28 (4 x 7) sachets BoPET : polyéthylène téréphtalate biaxialement orienté polyéthylène aluminium (conditionnement multiple)
Exploitant : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)

Classification ATC : R07AX02 – Ivacaftor
Code CIP : 3400930280751
Code CIS : 68381052

Prix de vente public : inconnu
Taux de remboursement : inconnu
Honoraires de dispensation : inconnu

Conditionnement commercialisé depuis le 15 février 2024

Kalydeco comprimés est indiqué dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus, et pesant 25 kg et plus atteints de mucoviscidose porteurs d’une mutation R117H du gène CFTR ou de l’une des mutations de défaut de régulation.
Kalydeco comprimés est également indiqué en association avec tezacaftor /ivacaftor 100 mg/150 mg comprimés, dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.

• Ivacaftor : 75 mg