KALYDECO 75 mg (granulés)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND)
Forme pharmaceutique : granulés
Classification ATC : R07AX02 – Ivacaftor
Code CIS : 68381052
Médicament autorisé depuis le 16 novembre 2015
Indications thérapeutiques
Kalydeco comprimés est indiqué dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans et plus, et pesant 25 kg et plus atteints de mucoviscidose porteurs d’une mutation R117H du gène CFTR ou de l’une des mutations de défaut de régulation.
Kalydeco comprimés est également indiqué en association avec tezacaftor /ivacaftor 100 mg/150 mg comprimés, dans le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mucoviscidose, homozygotes pour la mutation F508del ou hétérozygotes pour la mutation F508del et porteurs de l’une des mutations suivantes du gène CFTR : P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G et 3849+10kbC→T.
Composition
- Ivacaftor : 75 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 56 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium (prix : 10170,42€) Tout savoir
Statistiques générales
Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020
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