Exploitant : ZENTIVA FRANCE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé sécable
Classification ATC : L01XE01 – Imatinib
Code CIS : 61483122

Médicament autorisé depuis le 26 juillet 2016

Générique dans la famille Imatinib (mesilate d') équivalant à imatinib 100 mg - glivec 100 mg, comprimé pelliculé

Imatinib Zentiva est indiqué dans le traitement :
- chez l’enfant atteint de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.
- chez l’enfant atteint de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique.
- chez l’adulte atteint de LMC Ph+ en crise blastique
- chez l’adulte et l’enfant atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie.
- chez l’adulte atteint de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
- chez l’adulte atteint de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor).
- chez l’adulte atteint d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFRα.

L’effet d’imatinib sur l’issue d’une greffe de moelle osseuse n’a pas été évalué.
Imatinib Zentiva est indiqué dans
- le traitement des adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) non résécable et des adultes atteints de DFSP récurrente et/ou métastatique ne relevant pas d’un traitement chirurgical.

Chez l’adulte et l’enfant, l’efficacité de l’imatinib est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les DFSP non résécables et/ou métastatiques. L’expérience avec l’imatinib chez les patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène du PDGFR est très limitée . Il n’existe pas d’étude clinique contrôlée démontrant un bénéfice clinique ou une prolongation de la durée de vie, pour ces maladies.

• Mésilate d'imatinib :
• Imatinib : 100 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) (prix : 384,45€) Tout savoir