Exploitant : TEVA SANTE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J05AF10 – Entécavir
Code CIS : 62432383

Médicament autorisé depuis le 15 décembre 2017

Générique dans la famille Entecavir 0,5 mg - baraclude 0,5 mg, comprimé pelliculé

Traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B.
Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de traitement par un analogue nucléosidique, AgHBe positifs ou AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant une hépatite B résistante à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques naïfs de traitement par un analogue nucléosidique, âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Concernant la décision d’instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.

• Entécavir monohydraté :
• Entécavir : 0,5 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) (prix : 155,22€) Tout savoir 

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 30 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) Tout savoir