Exploitant : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

Forme pharmaceutique : gélule
Classification ATC : B01AE07 – Dabigatran étexilate
Code CIS : 61492018

Médicament autorisé depuis le 16 septembre 2022

Générique dans la famille Dabigatran etexilate (mesilate de) équivalant à dabigatran etexilate 110 mg - pradaxa 110 mg, gélule

Prévention primaire des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ; âge ≥ 75 ans ; insuffisance cardiaque (classe NYHA ≥ II) ; diabète ; hypertension artérielle.
Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d’EP chez l’adulte.
Traitement des ETEV et prévention des récidives d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans.
Pour connaître les formes pharmaceutiques appropriées en fonction de l’âge, voir rubrique 4.2.

• Dabigatran étexilate (mésilate de) :
• Dabigatran étexilate base : 110 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 6 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 10 gélule(s) (prix : 13,57€) Tout savoir