DABIGATRAN ETEXILATE BIOGARAN 150 mg (gélule)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : BIOGARAN
Forme pharmaceutique : gélule
Classification ATC : B01AE07 – Dabigatran étexilate
Code CIS : 68417210
Médicament autorisé depuis le 24 novembre 2022
Générique dans la famille Dabigatran etexilate (mesilate de) équivalant à dabigatran etexilate 150 mg - pradaxa 150 mg, gélule
Indications thérapeutiques
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ; âge ≥ 75 ans ; insuffisance cardiaque (classe NYHA ≥ II) ; diabète ; hypertension artérielle.
Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives de TVP et d’EP chez l’adulte.
Traitement des événements thromboemboliques veineux (ETEV) et prévention des récidives d’ETEV chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans.
Pour connaître les formes pharmaceutiques appropriées en fonction de l’âge, voir rubrique 4.2.
Composition
- Dabigatran étexilate (mésilate de) : 172,95 mg
- Dabigatran étexilate base : 150 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 60 plaquette(s) prédécoupées aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s) (prix : 13,57€) Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 3 juin 2024