Exploitant : MEDA PHARMA

Forme pharmaceutique : film orodispersible
Classification ATC : N02AB03 – Fentanyl
Code CIS : 65881006

Médicament autorisé du 1 juillet 2011 au 1 septembre 2018

BREAKYL est indiqué pour le traitement des accès douloureux paroxystiques (ADP) chez les patients adultes ayant un cancer et recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d‘origine cancéreuse.
Un accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d‘une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Les patients sous traitement de fond opioïde sont ceux prenant au moins 60 mg de morphine orale par jour, au moins 25 microgrammes de fentanyl transdermique par heure, au moins 30 mg d‘oxycodone par jour, au moins 8 mg d‘hydromorphone par voie orale par jour ou une dose équi-analgésique d‘un autre opioïde pendant une durée d‘au moins une semaine.

• Citrate de fentanyl :
• Fentanyl : 1200 microgrammes

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant Tout savoir