Exploitant : TEVA SANTE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : C02KX01 – Bosentan
Code CIS : 61829364

Médicament autorisé du 26 septembre 2016 au 6 janvier 2020

Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) dans le but d’améliorer la tolérance à l’effort et les symptômes chez les patients en classe fonctionnelle OMS III.
L’efficacité a été démontrée dans :
- l’hypertension artérielle pulmonaire primitive (idiopathique et héritable) ;
- l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une sclérodermie sans pathologie interstitielle significative associée ;
- l’hypertension artérielle pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale de type shunt gauche-droite avec syndrome d’Eisenmenger.
Certaines améliorations ont été également démontrées chez des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II .

• Bosentan monohydraté :
• Bosentan : 62,5 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• 56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) Tout savoir