Médicament : BARACLUDE 0,5 mg (comprimé pelliculé)
Mode de conditionnement : 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l)
Exploitant : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)

Classification ATC : J05AF10 – Entécavir
Code CIP : 3400949501175
Code CIS : 69469719

Prix de vente public : 155.22 €
Taux de remboursement : 65 %
Honoraires de dispensation : 1.02 €

Conditionnement commercialisé depuis le 17 novembre 2023

Princeps dans la famille Entecavir 0,5 mg - baraclude 0,5 mg, comprimé pelliculé

Baraclude est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B.
Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Baraclude est également indiqué dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Pour initier le traitement des patients pédiatriques, voir rubriques

• Entécavir monohydraté :
• Entécavir : 0,5 mg