BARACLUDE 0,5 mg (comprimé pelliculé)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J05AF10 – Entécavir
Code CIS : 69469719
Médicament autorisé depuis le 26 juin 2006
Princeps dans la famille Entecavir 0,5 mg - baraclude 0,5 mg, comprimé pelliculé
Indications thérapeutiques
Baraclude est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite B.
Pour les maladies hépatiques compensées et décompensées, l'indication est basée sur des données provenant d'études cliniques chez des patients naïfs de nucléosides AgHBe positifs et des patients AgHBe négatifs pour l'infection par le VHB. Pour les patients ayant un VHB résistant à la lamivudine, voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Baraclude est également indiqué dans le traitement d'une infection chronique par le VHB chez les patients pédiatriques naïfs de traitement nucléosidique âgés de 2 ans à moins de 18 ans, présentant une maladie hépatique compensée avec la mise en évidence d'une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d'ALAT, ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Pour initier le traitement des patients pédiatriques, voir rubriques
Composition
- Entécavir monohydraté :
- Entécavir : 0,5 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) (prix : 155,22€) Tout savoir
- 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) (distributeur parallèle : BB FARMA s.r.l) (prix : 155,22€) Tout savoir
Statistiques générales
Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020
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