Exploitant : GE HEALTHCARE (NORVEGE)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09AX04 – 18F-Flutémétamol
Code CIS : 67652999

Médicament autorisé depuis le 22 août 2014

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
VIZAMYL est un médicament radiopharmaceutique indiqué pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) afin d’estimer la densité des plaques ß-amyloïdes neuritiques dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour la maladie d'Alzheimer (MA) et pour d’autres causes de déficience cognitive. Vizamyl doit être utilisé en complément à l’évaluation clinique.
Un résultat négatif de l’examen TEP indique une densité très faible à nulle de plaques amyloïdes, ce qui n’est pas compatible avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer. Pour les limites dans l’interprétation des résultats positifs de l’examen TEP, voir les rubriques 4.4 et 5.1.

• Flutémétamol (18f) : 400 MBq à la date et à l'heure de calibration

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 15 ml Tout savoir