Exploitant : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)

Forme pharmaceutique : granulés enrobé
Classification ATC : J05AF07 – Ténofovir disoproxil
Code CIS : 68718936

Médicament autorisé depuis le 22 novembre 2012

Infection par le VIH-1 Viread 123 mg comprimés pelliculés est indiqué, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 17 kg à moins de 22 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l’utilisation de médicament de première intention.
Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux le choix d’un traitement par Viread doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l’historique du traitement des patients.
Infection par l’hépatite B Viread 123 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement de l’hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 17 kg à moins de 22 kg présentant : • une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une maladie en phase immunitaire active, c’est-à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d’ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Concernant la décision d’instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.

• Fumarate de ténofovir disoproxil : 40 mg
• Ténofovir disoproxil : 33 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 g (prix : 77,74€) Tout savoir