Exploitant : MICROPHARM LIMITED (IRLANDE)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : J06AA03 – Sérum antivenimeux
Code CIS : 62203018

Médicament autorisé depuis le 17 juillet 2001

Traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez les patients qui présentent un œdème rapidement extensible et/ou l'apparition de signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, hypotension.
Critères cliniques pronostiques de gravité
Grade II : œdème régional extensif s'étendant au membre mordu avec ou sans signes généraux (vomissements, diarrhée, hypotension artérielle).
Grade III : œdème étendu au-delà du membre mordu, atteignant le tronc, associé à des signes généraux sévères (collapsus prolongé, état de choc, vomissements, diarrhée, saignements).
Critères biologiques pronostiques de gravité
Une hyperleucocytose supérieure à 15 000/mm3, une thrombopénie inférieure à 150 000/mm3, une fibrinémie inférieure à 2 g/l, un taux de prothrombine inférieur à 60% sont des éléments de gravité.
Les signes cliniques régionaux, généraux et biologiques pronostiques de gravité peuvent apparaître de façon dissociée dans les premières heures de l'envenimation et nécessitent des évaluations répétées toutes les 5 à 6 heures le premier jour.

• Fragments f(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis : supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris
• Fragments f(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus : supérieur ou égal à 500 UE chez la souris
• Fragments f(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes : supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 4 ml muni d'un bouchon (chlorobutyle) Tout savoir