Exploitant : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Forme pharmaceutique : capsule molle
Classification ATC : L01XX14 – Trétinoïne
Code CIS : 65540866

Médicament autorisé depuis le 16 janvier 1996

VESANOID (trétinoïne) est indiqué, en association avec le trioxyde d’arsenic ou la chimiothérapie, pour le traitement des patients ayant une leucémie aiguë promyélocytaire (LAP) nouvellement diagnostiquée, ou chez des patients ayant une LAP en rechute ou réfractaire à la chimiothérapie détectée par méthode de caryotypage ou par analyse FISH ou par analyse de la fusion PML/RARa détectée par PCR. Par conséquent, la confirmation génétique du diagnostic est obligatoire. Le traitement associé avec du trioxyde d'arsenic s’est montré être une option de traitement efficace chez les patients ayant été récemment diagnostiqués avec un risque de LAP faible à modéré. Cependant, la LAP étant caractérisée par un risque élevé de décès prématuré dû à un syndrome hémorragique, les recommandations actuelles imposent qu’un traitement précoce par la trétinoïne soit débuté le plus tôt possible après seulement une suspicion sur la base de l’aspect morphologique.
Pour le choix de la stratégie thérapeutique, le risque de rechute – indiqué par le taux de leucocytes (GB) et le taux de plaquettes (score de Sanz) avant le traitement et classé comme risque élevé (GB > 10 x 109/L), risque intermédiaire (GB ≤ 10 x 109/L, plaquettes ≤ 40 x 109/L) et risque faible (GB ≤ 10 x 109/L, plaquettes > 40 x 109/L) – doit être pris en considération.

• Trétinoïne : 10 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• flacon(s) en verre brun de 100 capsule(s) Tout savoir