Exploitant : CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01XC02 – Rituximab
Code CIS : 64237955

Médicament autorisé depuis le 18 mai 2017

Truxima est indiqué chez les patients adultes dans les indications suivantes : Lymphomes non-hodgkiniens (LNH) Truxima est indiqué en association à une chimiothérapie pour le traitement des patients présentant un lymphome folliculaire de stade III-IV n’ayant jamais été précédemment traités.
Truxima en traitement d’entretien est indiqué chez les patients présentant un lymphome folliculaire répondant à un traitement d’induction.
Truxima en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie.
Truxima est indiqué en association à une chimiothérapie "CHOP" (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif.
2 Leucémie lymphoïde chronique (LLC) Truxima en association à une chimiothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de LLC, non précédemment traités et en rechute ou réfractaires. Les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance sont limitées chez les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux dont Truxima, ou chez les patients réfractaires à un traitement antérieur par Truxima en association à une chimiothérapie.
Voir rubrique 5.1 pour plus d’informations.
Polyarthrite rhumatoïde Truxima en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère, chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate ou une intolérance aux traitements de fond, dont au moins un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).
Il a été montré que Truxima, en association au méthotrexate, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.
Granulomatose avec polyangéite et polyangéite microscopique Truxima, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives.
Pemphigus vulgaris Truxima indiqué dans le traitement des patients atteints de pemphigus vulgaris (PV) modéré à sévère.

• Rituximab : 100 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 2 flacon(s) en verre de 10 ml Tout savoir