Exploitant : TEVA (PAYS-BAS)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01XX27 – Trioxyde d'arsenic
Code CIS : 61128000

Médicament autorisé depuis le 27 mai 2019

TRISENOX est indiqué pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de : • leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : ≤ 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), • leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (promyelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha).
Le taux de réponse des autres sous-types de leucémie aiguë myéloblastique au trioxyde d'arsenic n’a pas été examiné.

• Trioxyde d'arsenic : 2 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 10 flacon(s) en verre de 6 ml Tout savoir