Exploitant : ARROW GENERIQUES

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J05AF07 – Ténofovir disoproxil
Code CIS : 62208976

Médicament autorisé depuis le 10 juillet 2017

Générique dans la famille Tenofovir disoproxil (fumarate de) équivalant à tenofovir disoproxil 163 mg - viread 163 mg, comprimé pelliculé

Infection par le VIH-1
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est indiqué, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients pédiatriques infectés par le VIH-1, âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 22 kg à moins de 28 kg présentant une résistance aux INTI ou des toxicités empêchant l’utilisation de médicament de première intention.
Chez les patients infectés par le VIH-1 déjà traités par des antirétroviraux le choix d’un traitement par TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW doit être basé sur les résultats des tests individuels de résistance virale et/ou sur l’historique du traitement des patients.
Infection par l’hépatite B
TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 163 mg, comprimé pelliculé est indiqué pour le traitement de l’hépatite B chronique chez des patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans et pesant de 22 kg à moins de 28 kg présentant :
- une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une maladie en phase immunitaire active, c’est-à-dire une réplication virale active et une élévation persistante des taux sériques d’ALAT ou une inflammation hépatique modérée à sévère et/ou une fibrose histologiquement prouvées. Concernant la décision d’instaurer le traitement chez les patients pédiatriques, voir rubriques 4.2, 4.4, 4.8 et 5.1.

• Fumarate de ténofovir disoproxil :
• Ténofovir disoproxil : 163 mg

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) Tout savoir