TEGELINE 50 mg/mL (poudre et solvant pour solution pour perfusion)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : LFB-BIOMEDICAMENTS
Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour solution pour perfusion
Classification ATC : J06BA02 – Immunoglobulines humaines normales, pour administration intravasculaire
Code CIS : 69174658
Médicament autorisé depuis le 31 juillet 1996
Indications thérapeutiques
- Traitement de substitution :
- déficits immunitaires primitifs avec hypogammaglobulinémie ou atteinte fonctionnelle de l'immunité humorale,
- infections bactériennes récidivantes chez l'enfant infecté par le VIH,
- déficits immunitaires secondaires de l’immunité humorale, en particulier :
§ la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome, avec hypogammaglobulinémie et associés à des infections à répétition,
§ l'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec hypogammaglobulinémie associée à une infection.
- Traitement immunomodulateur :
- purpura thrombopénique idiopathique (PTI) chez l'adulte et l’enfant en cas de risque hémorragique important ou avant un acte médical ou chirurgical pour corriger le taux de plaquettes,
- rétinochoroïdite de Birdshot,
- syndrome de Guillain et Barré de l'adulte,
- neuropathie motrice multifocale (NMM),
- polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC),
- poussées aiguës de myasthénie,
- Maladie de Kawasaki
Composition
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 50 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre Tout savoir
- 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre Tout savoir
- 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert avec matériel de perfusion muni d'un filtre Tout savoir
Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation
- 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert avec aiguille-filtre Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 7 octobre 2020