Exploitant : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : L01XE06 – Dasatinib
Code CIS : 69481493

Médicament autorisé depuis le 30 septembre 2010

Princeps dans la famille Dasatinib 80 mg - dasatinib (monohydrate) équivalant à dasatinib 80 mg - sprycel 80 mg, comprimé pelliculé

SPRYCEL est indiqué chez des patients adultes atteints de:  Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée.
 LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
 Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de LMC en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.
SPRYCEL est indiqué chez les patients pédiatriques atteints de :  LMC Ph+ en phase chronique (LMC Ph+ PC) nouvellement diagnostiquée ou LMC Ph+ PC en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
 LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.