SPRYCEL 10 mg/mL (poudre pour suspension buvable)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutique : poudre pour suspension buvable
Classification ATC : L01XE06 – Dasatinib
Code CIS : 61641704
Médicament autorisé depuis le 2 juillet 2018
Indications thérapeutiques
SPRYCEL est indiqué chez des patients adultes atteints de: Leucémie myéloïde chronique (LMC) à Chromosome Philadelphie (Ph+) en phase chronique nouvellement diagnostiquée.
LMC en phase chronique, accélérée ou blastique en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de LMC en phase blastique lymphoïde Ph+ en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.
SPRYCEL est indiqué chez les patients pédiatriques atteints de : LMC Ph+ en phase chronique (LMC Ph+ PC) nouvellement diagnostiquée ou LMC Ph+ PC en cas de résistance ou d’intolérance à un traitement antérieur incluant l'imatinib.
LAL Ph+ nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie.
Composition
- Dasatinib monohydraté :
- Dasatinib : 10 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur(s) pour flacon Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 7 octobre 2020