Exploitant : ITG ISOTOPE TEHNOLOGIES GARCHING GMBH

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : V09IX09 – 68Ga-Gallium édotréotide
Code CIS : 68446055

Médicament autorisé depuis le 1 juillet 2016

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
SOGACIN se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine.
SOGACIN est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP).
La TEP après injection de SOGACIN est indiquée comme examen de diagnostic en oncologie permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’expression des récepteurs de la somatostatine est recherchée.
Les indications suivantes ont été plus particulièrement documentées :
- Détection d‘une tumeur neuroendocrine primitive inconnue révélée par la présence démontrée d’une métastase d’une tumeur neuroendocrine ou par l‘augmentation de la concentration sérique d‘un marqueur spécifique.
- Caractérisation d’une masse bronchique comme tumeur neuroendocrine lorsque les autres modalités de diagnostic ne sont pas concluantes,
- Caractérisation, stadification initiale, détection en cas de récidive biologique et restadification des tumeurs neuroendocrines de l’intestin antérieur, y compris du thymus ou des bronches,
- Caractérisation, stadification initiale, détection en cas de récidive biologique et restadification des tumeurs neuroendocrines de l’intestin moyen, lorsque la 6-fluoro-(18F)-L-dihydroxyphenylalanine n’est pas disponible ou lorsque la TEP à la 6-fluoro-(18F)-L-dihydroxyphenylalanine n’est pas concluante,
- Complément de l'imagerie morphologique pour l'évaluation pré-thérapeutique d’un méningiome.
Les tumeurs n'exprimant pas de récepteurs de la somatostatine ne sont pas visualisées par SOGACIN.