Exploitant : ZYDUS FRANCE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : A10BH01 – Sitagliptine
Code CIS : 61797226

Médicament autorisé depuis le 7 décembre 2022

Générique dans la famille Sitagliptine (phosphate de) monohydrate équivalant à sitagliptine 50 mg - sitagliptine (malate de) équivalant à sitagliptine 50 mg - januvia 50 mg, comprimé pelliculé

Chez les patients diabétiques adultes de type 2, SITAGLIPTINE ZYDUS est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
En monothérapie :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls, et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
En bithérapie orale, en association à :
- la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée.
- un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARg) (thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
En trithérapie orale, en association à :
- un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
- un agoniste des récepteurs PPARg et à la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPARg est approprié et qu'une bithérapie, avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE ZYDUS est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine), lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

• Chlorhydrate de sitagliptine monohydraté :
• Sitagliptine : 50 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) (prix : 8,7€) Tout savoir