Exploitant : ZENTIVA FRANCE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : A10BH01 – Sitagliptine
Code CIS : 62018795

Médicament autorisé depuis le 7 juin 2024

Générique dans la famille Sitagliptine (phosphate de) monohydrate équivalant à sitagliptine 50 mg - sitagliptine (malate de) équivalant à sitagliptine 50 mg - januvia 50 mg, comprimé pelliculé

Chez les patients adultes diabétiques de type 2, SITAGLIPTINE ZENTIVA K.S est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
en monothérapie :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et l’exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n’est pas tolérée.
en bithérapie orale, en association avec :
- la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie, avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n’est pas tolérée ;
- un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARγ) (thiazolidinedione), lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie, avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
en trithérapie orale, en association avec :
- un sulfamide hypoglycémiant et avec la metformine, lorsqu’une bithérapie avec ces médicaments, avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
- un agoniste des récepteurs PPARγ et avec la metformine, lorsque l’agoniste des récepteurs PPARγ est approprié et qu’une bithérapie avec ces médicaments, avec un régime alimentaire et de l’exercice physique ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
SITAGLIPTINE ZENTIVA K.S est également indiqué en addition à l’insuline (avec ou sans metformine) lorsqu’une dose stable d’insuline, avec un régime alimentaire et de l’exercice physique, ne permet pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.

• Phosphate de sitagliptine monohydraté :
• Sitagliptine : 50 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) (prix : 8,62€) Tout savoir