Exploitant : JANSSEN BIOLOGICS (PAYS-BAS)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : L04AB06 – Golimumab
Code CIS : 60035714

Médicament autorisé depuis le 1 octobre 2009

Arthrite juvénile idiopathiqueArthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp)Simponi, en association avec leméthotrexate(MTX), est indiqué dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez lesenfants à partir de 2ans et plus, qui n’ont pas répondu de manière adéquateà un précédent traitement par le MTX.
4.2 Posologie et mode d’administrationLe traitement doit être initié et supervisé par des médecins qualifiés expérimentés dans le diagnostic et le traitementdes affections pour lesquelles Simponi est indiqué. Les patients traités par Simponi devront recevoir la carte de rappelpatient, inséréedans l'emballage.
PosologieLe stylo prérempli de 45mg/0,45mLest destiné aux patients pédiatriques. Chaque stylo prérempli est à usage unique destiné àun seul patient et doit être jeté immédiatement après utilisation.
Population pédiatriqueArthrite juvénile idiopathiqueArthrite juvénile idiopathique polyarticulairechez les enfants pesant moins de 40kgLa dose recommandée de Simponi chez les enfants atteints d'arthrite polyarticulaire idiopathique juvénile et pesant moins de 40kg est de 30mg/m²de surface corporelle jusqu'à une dose unique maximalede 40mg administrée une fois par mois, à la même date chaque mois. Le volume d’injection 2prescrit doit être établien fonction de la taille et du poids du patient, comme indiqué dans le Tableau1.
Tableau1: Dose de Simponi en millilitres (mL) en fonction de la taille et du poids des patients atteints d’AJIpPoids corporel total (kg)10-12 13-17 18-22 23-27 28-32 33-37 38-39Dose (mL)70 à <75 0,15 0,15 0,275 à <85 0,15 0,15 0,2 0,285 à <95 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,395 à <105 0,15 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3) 105 à <115 0,15 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,3mc 115 à <125 0,2 0,2 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35(lle 125 à <135 0,2 0,25 0,3 0,3 0,35 0,35iTa 135 à <145 0,25 0,25 0,3 0,3 0,35 0,35145 à <155 0,25 0,3 0,35 0,35 0,4155 à <165 0,3 0,3 0,35 0,35 0,4165 à <175 0,35 0,35 0,4 0,4175 à <180 0,35 0,4 0,4Arthrite juvénile polyarticulaire idiopathique chez les enfants pesant au moins 40kgPour les enfants pesant au moins 40kg, un stylo prérempli ou une seringue préremplie de 50mg est disponible. Pour des posologies liées aux doses de 50mg, voir la rubrique

• Golimumab : 50 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) (prix : 699,67€) Tout savoir