Exploitant : BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH

Forme pharmaceutique : comprimé à libération prolongée
Classification ATC : N04BC05 – Pramipexole
Code CIS : 61798214

Médicament autorisé depuis le 8 octobre 2009

Princeps dans la famille Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté équivalant à pramipexole 3,15 mg - sifrol 3,15 mg, comprimé à libération prolongée

SIFROL est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstantet que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
SIFROL est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à desdoses allant jusqu’à 0,54mg de la forme base (0,75mg de la forme sel) (voir rubrique4.2.).