Exploitant : NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

Forme pharmaceutique : solution buvable
Classification ATC : J05AF11 – Telbivudine
Code CIS : 60450226

Médicament autorisé depuis le 20 janvier 2009

Sebivo est indiqué dans le traitement de l’hépatite B chronique chez les patients adultes atteints d’une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une réplication virale, d’une élévation persistante des taux sériques d’alanine aminotransférase (ALAT) et d’une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
L’initiation d’un traitement par Sebivo doit seulement être envisagée lorsqu'aucun autre antiviral ayant une barrière génétique à la résistance plus élevée n'est disponible ou approprié.
Pour les détails de l’étude et les caractéristiques spécifiques des patients sur lesquels cette indication est basée, voir rubrique 5.1.