Exploitant : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : A10BJ02 – Liraglutide
Code CIS : 61756418

Médicament autorisé depuis le 23 mars 2015

Adultes Saxenda est indiqué en complément d’un régime hypocalorique et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids chez des patients adultes ayant un Indice de Masse Corporelle (IMC) initial : • ≥ 30 kg/m² (obésité), ou • ≥ 27 kg/m² et < 30 kg/m² (surpoids) en présence d’au moins un facteur de comorbidité lié au poids tel qu’une dysglycémie (prédiabète ou diabète de type 2), une hypertension artérielle, une dyslipidémie ou un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Le traitement par Saxenda doit être interrompu après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour si les patients n’ont pas perdu au moins 5 % de leur poids initial.
Adolescents (≥ 12 ans) Saxenda peut être utilisé en complément d’une alimentation saine et d’une augmentation de l’activité physique dans le contrôle du poids chez des patients adolescents à partir de 12 ans ayant : • une obésité (correspondant à un IMC ≥ 30 kg/m² chez les adultes selon les seuils internationaux)* et • un poids corporel supérieur à 60 kg.
Le traitement par Saxenda doit être interrompu et réévalué si les patients n’ont pas perdu au moins 4 % de leur IMC ou de leur Z-score d’IMC après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour ou à la dose maximale tolérée.
* Seuils d’IMC selon l’IOTF pour l’obésité en fonction du sexe entre 12 et 18 ans (voir tableau 1) : Tableau 1 Seuils d’IMC selon l’IOTF pour l’obésité en fonction du sexe entre 12 et 18 ans Âge IMC correspondant à 30 kg/m² pour les adultes selon les (années) seuils internationaux.
2 Garçons Filles 12 26,02 26,67 12,5 26,43 27,24 13 26,84 27,76 13,5 27,25 28,20 14 27,63 28,57 14,5 27,98 28,87 15 28,30 29,11 15,5 28,60 29,29 16 28,88 29,43 16,5 29,14 29,56 17 29,41 29,69 17,5 29,70 29,84 18 30,00 30,00

• Liraglutide : 6 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• cartouche(s) en verre multidose(s) de 3 ml dans 3 stylos préremplis jetables Tout savoir