Exploitant : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J01FA02 – Spiramycine
Code CIS : 67535280

Médicament autorisé depuis le 5 mars 1990

Princeps dans la famille Spiramycine 3 m.u.i. - rovamycine 3 millions u i, comprimé pelliculé.

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la spiramycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:
- Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- Sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
- Surinfections des bronchites aiguës.
- Exacerbations des bronchites chroniques.
- Pneumopathies communautaires chez des sujets:
- sans facteurs de risque,
- sans signes de gravité clinique,
- en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
- Infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermohypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
- Infections stomatologiques.
- Infections génitales non gonococciques.
- Chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
- Toxoplasmose de la femme enceinte.
- Prophylaxie des méningites à méningocoque en cas de contre-indication à la rifampicine:
- le but est d'éradiquer le germe (Neisseria meningitidis) du nasopharynx,
- la spiramycine n'est pas un traitement de la méningite à méningocoque,
- elle est préconisée en prophylaxie chez :
§ le malade après son traitement curatif et avant sa réintégration en collectivité,
§ les sujets ayant été exposés aux sécrétions oropharyngées dans les dix jours précédant son hospitalisation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

• Spiramycine : 3 000 000 UI

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) (prix : 5,78€) Tout savoir 

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 comprimé(s) Tout savoir 
• plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 100 comprimé(s) Tout savoir