Exploitant : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion
Classification ATC : B02AB02 – Alfa1-antitrypsine
Code CIS : 65543887

Médicament autorisé depuis le 31 janvier 2019

Respreeza est indiqué pour le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes afin de ralentir la progression de l'emphysème.
• Patients souffrant d'un déficit en IgA chez qui la présence d'anticorps anti-IgA a été démontrée, en raison du risque d'hypersensibilité sévères et de réactions anaphylactiques.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Traçabilité Afin d’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Le débit de perfusion recommandé à la rubrique

• Alpha-1 antitrypsine humaine : 5000 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 5000 mg - 1 flacon(s) en verre de 95 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) Tout savoir