RESPREEZA 4000 mg (poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : CSL BEHRING (ALLEMAGNE)
Forme pharmaceutique : poudre et solvant pour solution injectable et pour perfusion
Classification ATC : B02AB02 – Alfa1-antitrypsine
Code CIS : 64642836
Médicament autorisé depuis le 31 janvier 2019
Indications thérapeutiques
Respreeza est indiqué pour le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes afin de ralentir la progression de l'emphysème.
• Patients souffrant d'un déficit en IgA chez qui la présence d'anticorps anti-IgA a été démontrée, en raison du risque d'hypersensibilité sévères et de réactions anaphylactiques.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Traçabilité Afin d’améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Le débit de perfusion recommandé à la rubrique
Composition
- Alpha-1 antitrypsine humaine : 4000 mg
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 1 flacon en verre de 4000 mg -1 flacon en verre de 76 ml avec dispositif de transfert 20/20 (dispositif Mix2Vial) Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020