PROLEUKIN 18 millions U.I. (poudre pour solution injectable)
Carte d'identité du médicament
Exploitant : IOVANCE BIOTHERAPEUTICS (PAYS-BAS)
Forme pharmaceutique : poudre pour solution injectable
Classification ATC : L03AC01 – Aldesleukine
Code CIS : 61637983
Médicament autorisé depuis le 15 septembre 1989
Indications thérapeutiques
Traitement de l'adénocarcinome rénal métastatique.
Il existe des facteurs de risque associés à une diminution du taux de réponse et de la médiane de survie :
- un score d'état général ≥1, d'après l'échelle de l'ECOG*,
- des métastases dans plus d'un organe,
- un délai de moins de 24 mois entre le diagnostic initial de la tumeur primitive et la date d’évaluation du patient en vue d'un traitement par PROLEUKIN.
(*) Indice de performance de l’ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0 = activité normale ; 1 = maladie symptomatique chez un patient ambulatoire ; 2 = malade alité moins de 50 % du temps ; 3 = malade alité plus de 50 % du temps, ne pouvant faire que le minimum pour ses soins personnels ; 4 = complètement handicapé dans sa vie, nécessitant l’assistance pour ses soins personnels.
Le taux de réponse et la médiane de survie diminuent en fonction du nombre de facteurs de risque. Les malades présentant les 3 facteurs de risques ne doivent pas être traités par PROLEUKIN.
Composition
- Aldesleukine : 18 millions UI
Statistiques et informations détaillées par conditionnement
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
- 1 flacon(s) en verre Tout savoir
Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation
- 10 flacon(s) en verre Tout savoir
Dernière mise à jour des données : 3 juin 2024