Exploitant : TEVA BV

Forme pharmaceutique : comprimé
Classification ATC : N04BC05 – Pramipexole
Code CIS : 66011410

Médicament autorisé depuis le 18 décembre 2008

Générique dans la famille Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydrate équivalant à pramipexole 0,35 mg - sifrol 0,35 mg, comprimé

Pramipexole Teva est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
Pramipexole Teva est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.).