Exploitant : ARROW GENERIQUES

Forme pharmaceutique : comprimé sécable
Classification ATC : N04BC05 – Pramipexole
Code CIS : 60469550

Médicament autorisé depuis le 16 octobre 2017

Générique dans la famille Pramipexole (dichlorhydrate de) monohydrate équivalant à pramipexole 1,1 mg - sifrol 1,1 mg, comprimé.

PRAMIPEXOLE ARROW LAB est indiqué chez les adultes pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, quand lorsqu’au cours de l’évolution de la maladie, au stade avancé, l’effet de la lévodopa s’épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l’effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
PRAMIPEXOLE ARROW LAB est indiqué chez les adultes pour le traitement symptomatique du syndrome idiopathique des jambes sans repos modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.).