Exploitant : ZENTIVA FRANCE

Forme pharmaceutique : comprimé gastro-résistant(e)
Classification ATC : J02AC04 – Posaconazole
Code CIS : 63689562

Médicament autorisé depuis le 17 octobre 2019

Générique dans la famille Posaconazole 100 mg - noxafil 100 mg, comprimé gastro-résistant

POSACONAZOLE ZENTIVA est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte :
- Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
- Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B.
- Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole.
- Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
POSACONAZOLE ZENTIVA est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants :
- Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l’hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
Veuillez vous référer au Résumé des Caractéristiques du Produit du posaconazole en suspension buvable, pour le traitement de la candidose oropharyngée.

• Posaconazole : 100 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 comprimé(s) Tout savoir