Exploitant : VIATRIS SANTE

Forme pharmaceutique : suspension buvable
Classification ATC : J02AC04 – Posaconazole
Code CIS : 67003384

Médicament autorisé depuis le 5 avril 2019

Générique dans la famille Posaconazole 40 mg/ml - noxafil 40 mg/ml, suspension buvable

POSACONAZOLE MYLAN 40 mg/mL, suspension buvable est indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte :
- Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ;
- Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ;
- Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole ;
- Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ;
- Candidose oropharyngée : en traitement de première intention chez les patients avec une pathologie sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse faible à un traitement local est attendue.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
POSACONAZOLE MYLAN 40 mg/mL, suspension buvable est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants :
- Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ;
- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l’hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.

• Posaconazole : 40 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre jaune (brun) avec fermeture de sécurité enfant en polyéthylène de 105 ml avec 1 cuillère-mesure graduée en plastique Tout savoir