Exploitant : FRESENIUS KABI FRANCE

Forme pharmaceutique : comprimé gastro-résistant(e)
Classification ATC : J02AC04 – Posaconazole
Code CIS : 62713448

Médicament autorisé depuis le 21 février 2020

Les comprimés gastro-résistants de Posaconazole Fresenius Kabi 100 mg sont indiqués dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte :
- Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ;
- Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ;
- Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole ;
- Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
- Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absence d’amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Les comprimés gastro-résistants de Posaconazole Fresenius Kabi 100 mg sont également indiqués en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants :
- Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ;
- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l’hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.

• Posaconazole : 100 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 comprimé(s) Tout savoir