Exploitant : AMGEN EUROPE

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé et comprimé pelliculé et comprimé pelliculé
Classification ATC : L04AA32 – Aprémilast
Code CIS : 60418716

Médicament autorisé depuis le 15 janvier 2015

Princeps dans la famille Apremilast 10 mg, 20 mg, 30 mg - otezla 10 mg, comprimé pelliculé, otezla 20 mg, comprimé pelliculé, otezla 30 mg, comprimé pelliculé

après cette période, la poursuite du traitement doit être reconsidérée. La réponse du patient au traitement doit être évaluée régulièrement.
Populations particulières Sujets âgés Aucune adaptation posologique n’est nécessaire pour cette population de patients. Les risques et bénéfices quant à l'instauration ou la poursuite du traitement par l’aprémilast doivent être attentivement évalués si les patients présentent des symptômes psychiatriques, ou des antécédents d'affections psychiatriques, ou s’ils sont traités de façon concomitante par des médicaments susceptibles de causer des événements psychiatriques. Les patients et soignants doivent être avertis du fait qu'ils doivent informer le médecin en cas d'idées suicidaires ou de tout changement de comportement ou d'humeur. Si les patients présentent de nouveaux symptômes psychiatriques, ou que des symptômes existants s'aggravent, ou si des idées suicidaires ou une tentative de suicide sont identifiées, il est recommandé d'arrêter le traitement par l’aprémilast.
Insuffisance rénale sévère La dose d’Otezla doit être diminuée à 30 mg une fois par jour chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (voir rubriques

• Aprémilast : 10 mg
• Aprémilast : 20 mg
• Aprémilast : 30 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - 4 comprimé(s) de 20 mg - 19 comprimé(s) de 30 mg (étui d'initiation) (prix : 238,15€) Tout savoir