OMNITROPE 5 mg/1,5 ml (solution injectable)

Carte d'identité du médicament

Exploitant : SANDOZ (AUTRICHE)

Forme pharmaceutique : solution injectable
Classification ATC : H01AC01 – Somatropine
Code CIS : 65086919

Médicament autorisé depuis le 20 avril 2007

Indications thérapeutiques

Nourrissons, enfants et adolescents - Retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante d’hormone de croissance (déficit somatotrope).
- Retard de croissance lié à un syndrome de Turner - Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique.
- Retard de croissance (taille actuelle < - 2,5 SDS (score de déviation standard) et taille parentale ajustée < - 1 SDS) chez les enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 déviations standard (DS), n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance (VC) < 0 SDS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus.
- Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d’améliorer la croissance et la composition corporelle.
Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié.
Adultes - Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère.
- Déficit acquis à l’âge adulte : Patients présentant un déficit somatotrope sévère associé à des déficits hormonaux multiples résultant d’une pathologie hypothalamique ou hypophysaire connue et présentant au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un test dynamique approprié sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d’exclure un déficit en hormone de croissance chez ces patients.
- Déficit acquis dans l’enfance : Patients ayant développé un déficit somatotrope pendant l’enfance d’origine congénitale, génétique, acquise ou idiopathique. Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l’enfance, la capacité de sécrétion de l’hormone de croissance doit être réévaluée une fois leur croissance staturale achevée. En cas de forte probabilité d’un déficit somatotrope persistant (cause congénitale ou déficit secondaire à une pathologie ou une lésion hypothalamo-hypophysaire), un taux d’IGF-I < -2 déviations standard au moins 4 semaines après l’arrêt du traitement par hormone de croissance devra être considéré comme une preuve suffisante d’un déficit somatotrope sévère.
Chez tous les autres patients, un dosage de l’IGF-I et un test de stimulation par l’hormone de croissance seront nécessaires.
2

Composition

Statistiques et informations détaillées par conditionnement

Evolution du prix depuis 2010, nombre d'utilisateurs, nombre de boîtes vendues, etc.
Données pour les conditionnements en cours de commercialisation
  • 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5 (prix : 109,53€) Tout savoir 
  • 5 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5 (prix : 541,57€) Tout savoir 
  • 10 cartouche(s) en verre de 1,5 ml pour SurePal 5 (prix : 1048,12€) Tout savoir 
Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

Statistiques générales

Coût total pour l'Assurance Maladie pour l'ensemble des conditionnements du médicament
Coût total pour l'Assurance Maladie pour chaque conditionnement du médicament
Evolution du nombre d'utilisateurs pour le médicament OMNITROPE 5 mg/1,5 ml (solution injectable)

Dernière mise à jour des données : 8 octobre 2020

Ces statistiques ne concernent que les médicaments vendus dans le cadre d'une prescription et ayant fait l'objet d'un remboursement (total ou partiel) par l'Assurance Maladie.
Les médicaments consommés dans le cadre d'auto-médication, ainsi que ceux consommés en hôpital ne sont pas pris en compte.
Les honoraires de dispensation ne sont pas intégrés dans le calcul des remboursements de l'Assurance Maladie.