Exploitant : BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)

Forme pharmaceutique : poudre pour solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : L01XC03 – Trastuzumab
Code CIS : 65643371

Médicament autorisé depuis le 12 juillet 2019

Cancer du sein Cancer du sein métastatique Ogivri est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HER2 positif : 2 – en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l’hormonothérapie doivent également être en échec à l’hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas.
– en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé.
– en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
– en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.
Cancer du sein précoce Ogivri est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif : – après chirurgie, chimiothérapie.

• Trastuzumab : 420 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 50 ml Tout savoir