Exploitant : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)

Forme pharmaceutique : solution à diluer pour perfusion
Classification ATC : J02AC04 – Posaconazole
Code CIS : 65644772

Médicament autorisé depuis le 18 septembre 2014

Princeps dans la famille Posaconazole 300 mg par flacon - noxafil 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Noxafilen suspension buvableest indiqué dans le traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte:- Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricineB ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments;- Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricineB ou chez les patients intolérants à l’amphotéricineB;- Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole;- Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricineB, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments;- Candidose oropharyngée: en traitementde première intention chez les patients avec une pathologie sévère ou chez les patients immunodéprimés chez qui une réponse faible à un traitement local est attendue.
Le caractère réfractaire est défini par la progression de l’infection ou l’absenced’amélioration après un minimum de 7jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Noxafil en suspension buvable est également indiqué en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants:- Patientsrecevant une chimiothérapie d’induction de la rémissionpour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à hautrisque de développer des infections fongiques invasives;- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute-dose pour la maladie du greffon contre l’hôte et qui sont à hautrisque de développer des infections fongiques invasives.
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• Posaconazole : 18 mg

Données pour les conditionnements en cours de commercialisation

• 1 flacon(s) en verre de 16,7 ml Tout savoir