Exploitant : RATIOPHARM GmbH

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé
Classification ATC : J01MA06 – Norfloxacine
Code CIS : 60110782

Médicament autorisé du 21 janvier 2003 au 26 avril 2017

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la norfloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
- aux cystites aiguës non compliquées de la femme de moins de 65 ans,
- aux autres infections urinaires basses, y compris dans les localisations prostatiques, dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine,
- aux pyélonéphrites aiguës simples dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine,
- à l'urétrite gonococcique masculine aiguë, récente, sans signe de dissémination,
- à l'infection cervicale gonococcique féminine non compliquée de signes cliniques de diffusion pelvienne.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Données pour les conditionnements retirés de la commercialisation

• plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) Tout savoir